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Presidi Medico Chirurgici - Biocidi

Biocidi che cosa sono?
In base al Regolamento (UE) 528/2012 i Biocidi sono:

> Una qualsiasi sostanza o miscela nella forma in cui è fornita all’utilizzatore, costituita o contenente o capace
di generare uno o più principi attivi, allo scopo di distruggere, eliminare e rendere innocuo, impedire l’azione
o esercitare altro effetto di controllo su qualsiasi organismo nocivo, con qualsiasi mezzo diverso dalla mera
azione fisica o meccanica;
> Una qualsiasi sostanza o miscela, generata da sostanze o miscele che non rientrano in quanto tali nella
definizione di cui sopra, utilizzata con l’intento di distruggere, eliminare, rendere innocuo, impedire l’azione
o esercitare altro effetto di controllo su qualsiasi organismo nocivo, con qualsiasi mezzo diverso dalla mera
azione fisica o meccanica;
> Un articolo trattato che abbia una funzione primaria biocida è considerato biocida.

Dai PMC ai Biocidi
Il difficile passaggio dai PMC ai Biocidi è essenzialmente dovuto alla necessità di sviluppare una legislazione
europea in grado di regolamentare adeguatamente tutti quei prodotti rientranti nella classificazione dei Biocidi
e che fino a ora sono stati sottoposti a normative differenti in base al Paese di interesse. Una volta attuato
completamente il programma di revisione, l’applicazione del Regolamento 528/2012, e successive modifica-
zioni, permetterà di avere un maggior controllo dei principi attivi utilizzati per la preparazione dei Biocidi e allo
stesso tempo di facilitare la loro commercializzazione sul mercato europeo.
Tale aggiornamento della legislazione sta comportando un periodo di transizione, in cui le legislazioni nazio-
nali si sovrappongono ai regolamenti europei.
Nel caso in cui i principi attivi non siano iscritti nell’elenco di quelli approvati, l’immissione in commercio di un
prodotto viene disciplinata dalle legislazioni nazionali. Nel caso in cui i principi attivi siano iscritti nell’elenco
di quelli approvati, il prodotto deve essere autorizzato come biocida. Se anche solo uno dei principi attivi con-
tenuti in un determinato preparato non è incluso in tale elenco, il prodotto non può essere autorizzato come
biocida.

Virucida
Nella consuetudine il significato di questo termine è distruggere/uccidere i virus anche se in realtà i virus non
possedendo un proprio metabolismo non possono essere considerati degli esseri viventi quindi non possono
essere distrutti e/o uccisi ma vengono inattivati in modo che la loro carica virale (quantità di virus in circolo)
sia ridotta a livelli non preoccupanti. E’ utile precisare che fra i vari tipi di virus esistenti vi sono quelli senza
involucro e quelli con involucro lipoproteico fra cui il Covid-19. Per tale motivo è sempre consigliata una accu-
rata detersione delle superfici qualunque esse siano, prima della disinfezione con prodotti idonei.

Levuricida / Lieviticida
Il significato di questo termine è eliminare i lieviti patogeni come ad esempio la Candida Albicans (fungo sa-
profito che è un lievito appartenente alla famiglia dei Saccaromiceti).

Cosmetico
L’articolo 2.1.a) del Regolamento (CE) n. 1223/2009 definisce «prodotto cosmetico»: “qualsiasi sostanza o
miscela destinata ad essere applicata sulle superfici esterne del corpo umano (epidermide, sistema pilifero e
capelli, unghie, labbra, organi genitali esterni) oppure sui denti e sulle mucose della bocca allo scopo esclusi-
vamente o prevalentemente di pulirli, profumarli, modificarne l’aspetto, proteggerli, mantenerli in buono stato
o correggere gli odori corporei”. I prodotti cosmetici devono essere notificati al Portale europeo dei prodotti
cosmetici (The Cosmetic Products Notification Portal, CPNP), con identificazione di una persona responsabi-
le e con l’elaborazione della documentazione informativa sul prodotto (Product Information File; PIF). I prodotti
cosmetici non possono vantare proprietà o funzioni al di fuori di quelle sopra elencate.
In generale, i prodotti lavamani sono cosmetici e la loro funzione è coerente con la definizione e l’obiettivo del
Regolamento (CE) 1223/2009 alle cui disposizioni questi prodotti devono conformarsi.

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